[로이슈 전여송 기자] 삼진제약이 에독사반 성분의 경구용 항응고제 '렉사반 정(Lexaban Tab.)' 15mg·30mg·60mg 등 3개 용량을 지난 11일 출시했다고 12일 밝혔다.

렉사반 정은 활성화된 혈액응고 제10인자(Factor Xa)를 선택적으로 직접 억제해 트롬빈 생성과 혈전 형성을 감소시키는 직접작용 경구용 항응고제(DOAC)다.

주요 적응증은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소와 심재성 정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE)의 치료 및 재발 위험 감소다.

삼진제약은 렉사반 정의 원료의약품부터 완제의약품까지 전 공정을 자체 생산한다. 회사 측은 이를 통해 외부 원료 수급 변동에 따른 공급 차질 위험을 줄일 수 있다고 설명했다.

제품의 보험약가는 60mg 기준 대조약보다 약 56% 낮게 책정됐다. 회사는 국내 에독사반 시장의 연간 처방액 규모를 약 1200억원으로 추산하고 있다.

제형 측면에서는 대조약보다 정제 크기를 줄였다. 렉사반 정 60mg의 직경은 10.6mm이며, 회사 측은 알약을 삼키기 어려운 환자의 복용 편의성을 고려했다고 설명했다. 성인 기준 용법은 식사와 관계없이 1일 1회 복용이다.

이번 출시로 삼진제약의 제10인자 억제제 계열 경구용 항응고제 제품군은 기존 '엘사반 정(아픽사반)', '리복사반 정(리바록사반)'에 렉사반 정(에독사반)이 추가됐다.

삼진제약은 자체 생산체계를 기반으로 항응고제 공급을 확대하고, 환자 특성과 처방 환경에 따른 제품군을 운영할 계획이다.

삼진제약 김상진 사장은 "인구 고령화로 심방세동 등 혈전 질환 환자가 늘어나는 가운데 항응고 치료는 무엇보다 꾸준한 복용이 중요하다"며 "원료부터 완제의약품까지 자체 기술력으로 생산하는 ‘렉사반 정’이 의료 현장과 환자들에게 믿을 수 있는 항응고 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 철저한 품질관리와 안정적 공급에 최선을 다하겠다"라고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr