대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 품목허가신청

기사입력:2023-08-25 18:39:09
[로이슈 전여송 기자] 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.

의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목 받고 있다.

엔블로는 아세안 4개국에 허가 제출을 완료했으며 이번 사우디아라비아 허가 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 실을 예정이다.

엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월 국내 정식 출시한 엔블로는 시장에 선보인지 한 달만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'의 허가 승인을 획득하며 신약 라인업 확대에 속도를 올리고 있다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다.

대웅제약 전승호 대표는 "이번 사우디아라비아 품목허가신청은 지난 3월부터 이어진 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 품목허가신청에 이어 반년 도 되지 않은 시점의 쾌거”라며 “사우디아라비아를 중동 시장 진출을 위한 교두보로 삼아 국산 36호 신약 엔블로가 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr

주식시황 〉

항목 현재가 전일대비
코스피 3,413.40 ▼36.22
코스닥 845.53 ▼6.31
코스피200 466.99 ▼5.86

가상화폐 시세 〉

암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 161,063,000 ▼173,000
비트코인캐시 836,500 ▲500
이더리움 6,280,000 ▼29,000
이더리움클래식 28,470 ▼140
리플 4,203 ▼30
퀀텀 3,396 ▼34
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 161,176,000 ▼143,000
이더리움 6,280,000 ▼28,000
이더리움클래식 28,520 ▼100
메탈 1,003 ▼6
리스크 505 ▼3
리플 4,205 ▼28
에이다 1,230 ▼12
스팀 186 0
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 161,060,000 ▼120,000
비트코인캐시 833,500 ▼2,500
이더리움 6,285,000 ▼30,000
이더리움클래식 28,510 ▼110
리플 4,203 ▼31
퀀텀 3,399 ▲2
이오타 266 0
ad