[로이슈 전여송 기자] 헬릭스미스 김선영 대표는 당뇨병성신경병증(DPN) 유전자치료제 '엔젠시스'의 임상 3상 결과에 대해 "미완의 성공"이라는 평을 남겼다. 이로써 후속 임상 재개의 뜻을 전했다.

헬릭스미스는 26일 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 가지고 엔젠시스(VM202)의 이번 임상 3상 결과에 대해 설명하는 시간을 가졌다.

본래 엔젠시스의 임상 3상 분석 결과는 오는 22~27일 공개될 예정이었다. 그러나 결과 발표가 연기됐고, 헬릭스미스는 일부 환자가 위약(placebo)과 약물을 혼용했을 가능성을 가장 합리적인 원인일 것이라고 분석했다.

미국 병원에서의 임상시험 대상이 지난 임상 2상 때보다 2배 많은 500여명으로 규모를 늘리며 그에 따른 운영 미흡 병원이 일부 포함됐다는 설명이다.

위약 투여군 환자의 혈액에서 엔젠시스가 검출된 경우가 있었고, 엔젠시스 투여 환자군에서 약물 농도가 지나치게 낮은 경우도 나왔다고 밝혔다.

김선영 대표는 "탑3 병원에서 혼용케이스를 제외한 140여명의 데이터를 분석하면 통증 감소 효과와 위약군과의 차이가 임상 2상과 거의 같다"고 말하며 약물 효과에는 여전한 자신감을 보였다.

그는 이어 "향후 임상 규모를 줄여 2~3개를 진행할 예정이고 임상 퀄리티 관리를 최고 수준으로 강화해 최상의 결과를 낼 수 있도록 하겠다"며 "이를 전화위복의 계기로 삼아 6개월 내 임상을 재개하겠다"고 덧붙였다.

한편, 헬릭스미스는 이후 3개의 신약 시판허가를 받겠다는 계획 또한 밝혔다.

엔젠시스를 활용한 루게릭병과 샤르코-마리-투스병 등의 희귀병 대상 임상을 진행해 나갈 것이라고 전했다.

전여송 로이슈(lawissue) 기자 arrive71@lawissue.co.kr