싱가포르에서 열리고 있는 ESMO Asia에서 삼성서울병원 박근칠 교수가올리타 글로벌 2상 임상결과에 대해 구연 발표하고 있다(사진=한미약품)
이미지 확대보기이 임상 결과는 17일부터 19일까지 싱가포르에서 열린 ESMO Asia(아시아 부문 유럽종양학회)에서 공개됐으며, 해당 임상시험의 연구책임자인 성균관의대 삼성서울병원 박근칠 교수가 구연으로 발표했다.
이번에 발표된 글로벌 2상 임상시험은 한국과 대만, 말레이시아, 호주, 미국 등 10개국의 68개 연구기관에서 진행됐다.
연구 결과에 따르면, 무진행 생존기간과 전체생존기간(OS)은 각각 9.4개월과 19.7개월로 나타났다. 치료와 관련된 부작용으로 설사, 오심, 발진, 과각화 등이 주로 보고되었는데, 이는 적절한 감량 등으로 조절이 가능했다.
전체 162명의 환자에는 임상시험 등록시점에 뇌 전이가 있는 환자 83명(51.2%)이 포함됐으며, 뇌 전이가 있는 환자군과 그렇지 않은 환자군의 PFS가 통계학적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타나, 뇌 전이가 있는 환자군에 대해서도 올리타의 치료가 유효하다는 결과가 나왔다.
이 국제학회에서 한미약품은 뇌 전이 동물모델을 대상으로 별도 진행한 임상이행연구 결과도 포스터로 발표했다.
한미약품 임상이행연구팀은 뇌 전이 비소세포폐암 동물모델 비임상에서 유의한 ‘종양성장억제’ 및 ‘생존기간 연장’ 등 치료성적을 확인했다.
연구팀은또 비소세포폐암 동물모델에서 올리타가 광범위한 용량에서 종양의 성장억제 효과를 보임을 확인했으며, 이를 뒷받침하는 종양의 생물학적 표지인자들(biomarkers)의 유의한 변화를 면역조직화학적 비교분석을 이용해 발표했다.
연구팀은 “곧 본격화될 3상 임상시험에서 기존 800mg 투약은 물론, 약물의 안전성을 더욱 증진시킬 수 있는 저용량 투약군에서도 약물의 유효성과 안전성을 입증할 근거와 함께 뇌 전이 비소세포폐암 환자 치료의 과학적 근거도 함께 마련했다”고 평가했다.
임한희 기자 newyork291@lawissue.co.kr