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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 美 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-27 17:48:54
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셀트리온 '허쥬마', 日서 74% 점유율 달성
셀트리온의 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 아시아 핵심 의약품 시장인 일본에서 올 11월 기준 점유율 74%를 기록하며 현지에서 확고한...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-26 21:54:05
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셀트리온, '공간안전∙안전관리 우수연구실’ 인증 동시 획득
셀트리온은 24일 한국안전인증원의 ‘공간안전 인증’과 과학기술정보통신부의 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 동시에 획득했다고 밝혔다.셀트리온에 따르면 ‘...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-24 17:30:05
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마주(개발명 CT-P47)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-23 17:41:35
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셀트리온, ‘웹어워드 코리아 2024’ 제약 분야 최우수상 수상
셀트리온은 ‘웹어워드 코리아 2024(WebAward Korea 2024)’의 공공·의료부문 제약 분야에서 최우수상을 수상했다고 19일 밝혔다.올해 21회를 맞이한 웹어워드 ...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-19 17:49:10
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셀트리온, ESG 우수기업 인증 'DJSI 월드’ 지수 편입
셀트리온은 ESG(Environmental, Social, Governance) 경영 활동의 우수성을 인정받아 ‘다우존스 지속가능경영 월드 지수(DJSI World)’에 편입됐다고 18일 밝혔...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-18 19:00:14
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-18 18:45:09
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셀트리온그룹, CDMO 전문기업 ‘셀트리온바이오솔루션스’ 출범..."글로벌 40조원 시장 공략 시동"
셀트리온그룹은 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업 ‘셀트리온바이오솔루션스(이하 ‘바이오솔루션스’)’를 새롭게 출범했다고 17일 밝혔다.셀트리온그룹은 글...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-17 17:56:23
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 캐나다 품목허가 승인
셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)’가 캐나다 보...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-09 16:57:10
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셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최
셀트리온은 지난 5일 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 ESG 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 협력사의 환경 경영...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-06 17:32:43
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셀트리온 ‘3공장’ 상업생산 돌입…"25만리터 생산시대 개막"
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품(Drug Substance, DS)의...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-05 16:16:02
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셀트리온, 주주가치 제고 위해 5629억 규모 자사주 소각 결의
셀트리온은 4일, 주주가치 제고를 위해 결의한 약 301만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다고 밝혔다. 회사는 자사주 소각, 자사주 매입 등 지속적인 주주...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-04 16:32:52
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셀트리온, 바이오미와 마이크로바이옴 신약 개발 위한 지분투자 결정
셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미(대표이사 윤상선)와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 지...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-03 17:18:04
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 미국 IND 신청
셀트리온은 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-12-02 16:38:26
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청
셀트리온은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다.이를...
전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-11-28 11:45:34
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