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셀트리온, 국제 저널서 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 임상 결과 발표 셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제 저널에 게재... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-08-06 18:04:39
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셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’ 국내 판매 개시 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg(성분명 아질사탄메독소밀)’이 보험약가 고시를 거쳐 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-08-01 22:49:28
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셀트리온, 오픈 이노베이션 프로그램 2기 돌입 셀트리온은 바이오 선순환 생태계 조성을 위한 ‘2024 서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램(이하 오픈 이노베이션 프로그램)’ 2기 참여 기업을 선발하고 본... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-08-01 22:34:42
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셀트리온-셀트리온제약, 특별위 구성으로 양사 합병 추진 타당성 검토 절차 돌입 셀트리온그룹은 31일, 셀트리온과 셀트리온제약간 양사 합병 타당성 검토를 위해 사외이사들만으로 구성된 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회’(이하 특별... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-31 16:25:14
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셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’, 캐나다 품목 허가 획득 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’에 대한 신약허가신청(... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-31 15:33:03
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셀트리온, 송도 신규 3공장 최종 밸리데이션 돌입 셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다고 23일 밝혔다.셀트리온에 따르면 밸리데이션은 의약품 상... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-23 18:21:52
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셀트리온 '램시마SC', 유럽 전역서 점유율 20% 돌파 셀트리온은 자사의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 지난 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 20% 시장 점유율 돌파에 성공했다고 17... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-17 17:58:18
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 품목허가 승인 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)’가 영국... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-09 17:21:02
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셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 확대 승인 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. ... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-04 11:36:28
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셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청 셀트리온은 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-02 09:08:15
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셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 PBM 보험 환급 본격화 셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 보험사 환급이 본격화되면서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-01 20:16:44
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셀트리온 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’, 유럽 승인 권고 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 ... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-01 17:36:53
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셀트리온, 천식·알레르기 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 품목허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 (XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)’가 식품의약... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-06-25 15:08:15
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셀트리온, 프랑스 대학병원 연합에 치료제 3종 입찰 수주 성공 셀트리온은 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 ‘유니하’(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-06-20 16:31:57
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-06-13 21:00:14
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