[로이슈 임한희 기자] 큐리언트(대표이사 남기연)는 현재 미국 임상 2b상 진행 중인 아토피성피부염치료제(Q301)의 환자투여 마일스톤을 (First Patient In, FPI milestone) 지난 6일 달성하였다고 8일 밝혔다.
이번 임상은 12세에서 70세까지의 환자 총 240명(mild to moderate) 대상으로 3개의 그룹으로 구분하여 투약하며 미국에서 총 20여개의 병원을 통해 진행 예정이다.
금번 임상은 상업화 제형으로 개발 완료된 시험약을 사용하여 12세까지 환자 연령을 낮추어 환자모집을 계획하고 있으며 바르는 약의 특성에 맞게 경증환자(Mild to Moderate)를 대상으로 임상시험이 진행된다고 추가 설명하였다.
또한, 내년 3월 미국 워싱턴DC에서 열리는 제 77차 미국피부과학회(AAD)에서 Q301의 임상 2a상 결과를 발표 예정이라고 밝혔다.
Q301은 국내에서 최초로 시도되는 신약 재창출 (Drug repositioning) 신약으로 그 동안 데이터 보안을 위해 학회 발표 및 외부 노출을 미뤄 왔으나 상용화 제형 개발 및 지적 재산권 확보가 완료 되었다는 판단에 따라 학회 발표를 결정하였다고 큐리언트 관계자는 의미를 부여하였다.
AAD는 회원수가 2만명 수준의 미국 최대규모의 피부과 학회로 피부과 관련된 의약품, 의료기기 등 최신 기술에 대한 소개와 학술활동이 매년 개최되고 있다.
큐리언트는 지난 10월 19일 총 400억원의 자금을 성공적으로 확보하여 Q301의 임상 뿐만 아니라 다제내성결핵치료제(텔라세벡)의 임상시험과 면역항암제의 비임상을 가속화 중이며 후속 초기 연구과제도 순조롭게 진행 중이라고 관계자는 언급하였다.
임한희 기자 newyork291@lawissue.co.kr
큐리언트 아토피치료제(Q301), 미국 임상 2b상 환자투여 개시
기사입력:2018-11-08 23:08:33
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